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Dokumentationsspezialist BRM (m/w/d) - R-182060

Location
Marburg, Hessen
Posted
2 Sep 2022

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

Dokumentationsspezialist BRM (m/w/d) - R-182060

(Vollzeit / befristet/ Tarif)

Aufgaben

  • Fachliche Mitarbeit in abteilungsübergreifenden und standortübergreifenden Projekten
  • Abstimmung von Prozessänderungen , sowie fachliche Betreuung interner, abteilungsübergreifender und standortübergreifender Prozesse
  • Prüfung komplexer GMP Dokumente von internen und externen Partner (Standortübergreifende SOPs, Dokumente für Q-Agreements, Fließdiagramme), auf Inhalt, Redaktionell, sowie Plausibilität
  • Fachlicher Ansprechpartner für die Mitarbeiter im Bereich
  • Koordination von Arbeitsabläufen und Resourcenplanung im Bereich
  • Identifizierung, Planung von bereichsinternen Optimierungsmaßnahmen
  • Umsetzung von bereichsinternen Optimierungsmaßnahmen in Abstimmung mit der Gruppenleitung
  • Erstellung von Master-Analysenzertifikaten nach Abstimmung mit den Kunden und/oder Behörden
  • Überarbeitung, Schulung und Sicherstellung der korrekten Anwendung durch die Mitarbeiter
  • Aktualisierung und Neuerstellung von Anforderungskatalogen nach Vorgabe von Kunden und Behörden
  • Zusammenstellen und Präsentieren von Ergebnissen und Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z.B.: Recherche von Freigabedaten)
  • Zusammenstellen von Zulassungsunterlagen nach Vorgabe von RA
  • Festlegung neuer Maßnahmen im SAP Freigabemanagementtool (Z4)
  • SAP SuperUser
  • Mitarbeit in IT-Projekten, z.B. MES, SAP, LIMS usw.

Qualifikationen

  • i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor, Bachelor of Arts oder Bachelor of Science
  • Sehr gute SAP-Kenntnisse, Produktkenntnisse in Herstellung und Testung, Prozesskenntnisse in Chargenfreigabe National und International, Prozesskenntnisse im logistischen Ablauf von Produktion bis Kundenauslieferung
  • Englisch Level 2
  • 1-3 Jahre Berufserfahrung

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

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Details

  • Job Reference: 702930366-2
  • Date Posted: 2 September 2022
  • Recruiter: CSL Behring
  • Location: Marburg, Hessen
  • Salary: On Application